河南广电·大象新闻记者 陈琳 通讯员 梁靓/文图
记者在河南科技大学第一附属医院(以下简称河科大一附院)的院中院,河南科技大学肿瘤医院(洛阳肿瘤医院)了解到,除了常规的治疗手法,他们通过临床试验,给了晚期肿瘤患者更多希望。
“一名69岁的肝癌晚期患者,专程从驻马店来到我们这治疗,从抗拒到信任,取得了很好的成效。”肿瘤医院消化内科二病区主任姚俊告诉记者,这名患者来的时候肿瘤大小有9公分,生存期只剩下3个月左右,加入药物临床试验用药4次以后,肿瘤缩小到4公分左右,最后缩小到1公分左右,肿瘤标志物的检测也下降到正常值,并且在治疗期间,没有出现任何不良反应。目前,该患者已经带瘤生存了3年,并且上次复查显示,肿瘤已经失去了活性。
“不少患者和他一样,一听说是临床试验新项目,都会心存疑惑,甚至有人认为是‘小白鼠’。”姚俊说,其实临床试验是一种特殊的临床治疗,是药品上市的必经路径,属于临床特殊治疗的范畴。所有的新药在进入临床试验前,早已经过动物实验,所以“小白鼠”的说法是不对的。
据了解,所有正规的临床试验由专家进行设计,并经过多重审批。在招募患者之前,拟议的临床试验需要获得伦理委员会的最终审批,该委员会由医生、护士、研究人员、患者和律师组成。每一个新药在临床广泛应用之前,都需要在《药物临床试验质量管理规范》的指导下,进行Ⅰ期——Ⅳ期多阶段的临床试验。
同时,进入临床试验的患者也要经过严格的筛选,不仅病症适合,还会对受试者在试验过程中的安全和利益进行保护。参与试验的人员有权利知道参与实验的风险与获益。整个临床试验期间,患者始终在医生的监护之下,且可以随时终止参与试验。
“对于很多患者,尤其是中晚期肿瘤患者而言,临床试验让很多无药可治的患者有机会接受新的药物治疗,给了他们最后生的希望。”消化内科二病区主治医师康议心说,按照相关法规要求,临床试验相关检查、化验是免费的,治疗药物也是免费的,每次患者只需要支付床位费用,在很大程度上减轻了患者的经济负担。
康议心说,此前她还接诊了一名67岁的食管癌晚期患者,之前已经在其他医院接受了化疗、免疫等治疗,为求进一步治疗,在了解到可以参加药物临床试验后,入组用了6个周期的试验药物,肿瘤明显缩小,几近消失。两年后食管癌复发,他先后又入组了6个其他临床试验项目,现在病情稳定,仍在定期复查。
2023年4月16日,由姚俊参与的“晚期食管鳞状细胞癌患者接受特瑞普利单抗联合紫杉醇+顺铂治疗可显著延长生存期”项目被中国医学科学院评为中国2022年度重要医学进展(临床医学领域)。而姚俊带领的消化内科二病区是集诊治、预防、研究肿瘤于一体的专业科室,目前,病区已开展包括肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌及结直肠癌等多种肿瘤的临床研究,不管在经济上还是治疗上都力争使患者获得最大受益。
不管在经济上还是治疗上都力争使患者获得最大受益。